В ГД обсудили запуск производственных аптек

В начале зимы 2022 года Государственная Дума приняла закон о возрождении в стране производственныхаптек. Принимая Во внимание, что он обязан был вступить в силу 1 сентября 2023 года, было принято заключение о создании рабочей группы, в которую вошли народные избранники, Уполномоченные Минздрава, Минпромторга, фармотрасли, ведущие специалисты страны. Возглавил ее 1-ый зам. главу отдела по охране здоровья Леонид Огуль.

Во вторник, 25 июня, состоялось очередное совещание рабочей группы, на котором специалисты обсудили, что мешает закону полноценно трудиться. Леонид Огуль напомнил, что из-за этой норме аптечные организации с лицензией на фармдеятельность получили возможность изготавливать лекарства по рецептам врача с индивидуальными дозировками.

" опосля того как в 2010 году в РФ приняли свежие нормы об заявлении с медикаментами И усилили регулирование фармацевтики, производство препаратов в аптеках запретили И мы лишились возможности заказать фармацевтические препараты в аптеках с необходимыми дозировками. Речь не только о лосьонах, кремах, свечах И эмульсиях. Это а так же среди них лекарства офф-лейбл, то есть с наименьшей дозировкой, которые нужны, например, детям с низкой массой тела ", - уточнил депутат.

на предыдущих заседаниях рабочей группы были выделены главные задачи: снять излишние лимиты; сделать по максимуму благоприятные правила для заводов, готовых выходить на этот рынок; выработать И рекомендовать для принятия такие нормативные акты, помогающие работе документов.

Сегодня обсуждение продолжилось. Члены рабочей группы подняли важный вопрос, касающийся вопросов, которые фармацевтическая отрасль испытывает с субстанциями. Первая - доступность к номенклатурам новых позиций для производства коктейлей. Вторая - доступность малых фасовок субстанций. По данным специалистов, большая фасовка часто приводит к нерентабельности: производственная аптека не успевает на протяжении определенного срока годности применять данные фармацевтические субстанции И вынуждена их утилизировать. Третья - регистрация субстанций.

" Сегодня мы регистрируем подавляющее число субстанций из лекарственных препаратов. И имеются четкие регуляторные лимиты на " выдергивание " субстанции из досье И начало ее свободной реализации. Одновременно мы считаем, что фармацевтические субстанции, которые используются в производстве этих аптек, обязаны регистрироваться как самостоятельные ", - уточнил зам. Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.

по его данным, Сегодня как самостоятельные зарегистрированы только порядка 390 субстанций, тогда как около 4-х тыс. из легализованных находятся из лекарственных препаратов." из-за этого возникают ситуации, когда аптека вынуждена изготавливать из зарегистрированных лекарственных препаратов, а вовсе не субстанций, что приводит к тому, что из изготавливаемого лекарства появляются вспомогательные дополнительные вещества, которые смогут вызвать аллергические реакции И прочие осложнения ", - подчеркнули специалисты.

по результатам заседания рабочей группы было решено детально проработать эти вопросы, чтобы предложить нормативные правовые акты, которые посодействуют отрегулировать ситуацию.